Enterisch gecoat holle capsules zijn gemaakt van gelatine voor capsules en geschikte enterisch gecoate materialen. Ze zijn onderverdeeld in gewone enterisch gecoate capsules en colon-gecoate enterisch gecoate capsules. Ze worden voornamelijk gebruikt om vaste medicijnen of andere medicijnen te bevatten die gemakkelijk in de maag kunnen worden vernietigd.






Een examen
Breekbaarheid Neem 20 capsules van dit product, scheid de dop en het lichaam, plaats in een horlogeglas en breng over in een exsiccator met een verzadigde oplossing van magnesiumnitraat [Mg(NO3)2.6H2O], en plaats het op 25°C± 1°C gedurende 24 uur. Haal het eruit en gebruik onmiddellijk uw duim en wijsvinger om voorzichtig in de incisie van de dop en het lichaam te knijpen om een ​​verbinding te vormen. Als het gebroken is, mag het niet hoger zijn dan 10 knopen. Tijdslimiet voor desintegratie Gewone capsules met een maagsapresistente laag Neem 6 capsules van dit product, vul ze met talkpoeder en inspecteer ze volgens de inspectiemethode voor de desintegratietijdslimiet (bijlage ⅩA) en de inspectiemethode voor capsules met een maagsapresistente laag. Ze moeten aan de eisen voldoen.


Colon-coated enterisch gecoate capsules moeten worden geïnspecteerd volgens de bovenstaande methode. Controleer eerst de zoutzuuroplossing (9→1000) gedurende 2 uur. Elke capsuleomhulsel moet vrij zijn van scheuren of desintegratie. Haal de hangende mand eruit en was deze met een kleine hoeveelheid water. Controleer de fosfaatbufferoplossing (pH 6,8) gedurende 3 uur volgens de bovenstaande methode en er mogen geen scheuren of desintegratie in elke pellet zijn; haal dan de hangende mand eruit, was hem met een kleine hoeveelheid water en vervolgens in de fosfaatbufferoplossing volgens de bovenstaande methode Controleer in vloeistof (pH 7,8), alles moet binnen 1 uur zijn gesmolten of uiteengevallen (een kleine hoeveelheid schelpfragmenten zijn toegestaan). Als een pellet niet volledig kan worden gesmolten of gedesintegreerd, moeten nog eens 6 pellets worden genomen om opnieuw te testen, die allemaal aan de vereisten moeten voldoen. De dichtheid, verlies bij drogen, chloorhydrine, residu bij ontsteking en zware metalen moeten worden gecontroleerd volgens de methoden onder de holle capsule en ze moeten allemaal aan de vereisten voldoen.
[Gebruik] Het wordt gebruikt om vaste medicijnen of andere medicijnen te bevatten die gemakkelijk in de maag worden vernietigd.
[Opslag] Verzegeld en opgeslagen op een koele en droge plaats.