HPMC-capsules versus GelatineCapsule Shell: uitdagingen en oplossingen
Hoewel harde gelatinecapsules al meer dan 170 jaar een geprefereerde tweedelige doseringsvorm zijn in de farmaceutische industrie, heeft het verschillende tekortkomingen die hebben geleid tot de ontwikkeling van alternatieve schaalvormende materialen. Deze omvatten verknoping, variabele mechanische sterkte onder veranderde omstandigheden van verwerking of opslagtemperatuur en relatieve vochtigheid, preferentiële compatibiliteit met alleen bepaalde soorten vulmaterialen en hulpstoffen en variërende graden van hygroscopiciteit.
Punctieprofiel: fysiologische en chemische eigenschappen
In vergelijking met gelatine wordt het prikkrachtprofiel van HPMC doorgaans minder beïnvloed door het type vulmateriaal of hulpstof dat in de formulering wordt gebruikt. Daarom is het een geschiktere keuze voor het vullen van hygroscopische geneesmiddelen en hulpstoffen.
Vochtopnamestudies: Bescherming tegen oxidatie van gevoelige API's en hulpstoffen wordt verbeterd door HPMC-capsules, zoals blijkt uit dynamische dampsorptiestudies uitgevoerd bij verschillende relatieve vochtigheidspercentages bij 25 °C. Uit deze onderzoeken is gebleken dat de doorlaatbaarheid van HPMC-folie aanzienlijk lager is dan die van gelatinefolie, zelfs bij dezelfde relatieve vochtigheidspercentages.
Desintegratietijd: acute geneesmiddelafgifte van HPMC-capsules zonder geleermiddel 30 min Conclusie: De desintegratietijden van met groene thee-extract beladen HPMC-capsules bereid zonder geleermiddel bleken minder dan 30 minuten te zijn, wat in overeenstemming is met de USP-richtlijnen voor kruidenformuleringen. Wanneer gelatinecapsules echter werden ingekapseld met carrageen, duurde het langer voordat de capsules uiteenspatten in zuur medium, maar na een korte vertraging was het profiel van de geneesmiddelafgifte vergelijkbaar.
