+86-0575-86333888
Thuis / Nieuws / Nieuws uit de sector / Hoe enterisch gecoate holle capsules te controleren?

Hoe enterisch gecoate holle capsules te controleren?

Door beheerder / Datum3 May 31,2022
Neem voor brosheid 20 capsules van dit product, scheid de dop en het lichaam, doe ze in een horlogeglas, doe ze in een exsiccator met een verzadigde oplossing van magnesiumnitraat [Mg(NO3)2·6H2O] en zet ze op een constante temperatuur van 25 ± 1 gedurende 24 uur, haal het eruit en gebruik onmiddellijk de duim en wijsvinger om de incisie van de dop en het lichaam voorzichtig samen te knijpen om een ​​hechtdraad te vormen. Indien gebroken, mag deze niet hoger zijn dan 10 knopen. Tijdslimiet voor desintegratie Gewone capsules met een maagsapresistente laag Neem 6 capsules van dit product, vul met talk en controleer volgens de inspectiemethode voor de desintegratietijdslimiet (bijlage Ⅹ A), de inspectiemethode voor middelgrote capsules met een maagsapresistente laag, en het moet voldoen aan de voorschriften.

De dikke darm enterisch gecoate capsules worden gecontroleerd volgens de bovenstaande methode. Eerst worden ze gedurende 2 uur geïnspecteerd in een zoutzuuroplossing (9→1000). Het capsuleomhulsel van elke capsule mag geen scheuren of desintegratie hebben. Controleer de fosfaatbuffer (pH 6,8) gedurende 3 uur volgens de bovenstaande methode en elke korrel mag geen scheuren of desintegratie hebben; haal dan de hanging basket eruit, was met een kleine hoeveelheid water en daarna in fosfaatbuffer volgens bovenstaande methode. Het moet binnen 1 uur volledig zijn opgelost of uiteengevallen (er mag een kleine hoeveelheid schelpfragmenten achterblijven). Als 1 capsule niet volledig kan worden gesmolten of gedesintegreerd, moeten nog eens 6 capsules worden ingenomen voor een hertest, die allemaal aan de vereisten moeten voldoen. De dichtheid, verlies bij drogen, chloorhydrine, residu bij ontsteking en zware metalen moeten worden gecontroleerd volgens de methoden onder de holle capsule en ze moeten allemaal aan de vereisten voldoen.

【Gebruik】 Het wordt gebruikt om vaste medicijnen of andere medicijnen vast te houden die gemakkelijk in de maag kunnen worden vernietigd.
【Opslag】 Verzegeld en opgeslagen op een koele en droge plaats.3